Recentment, el projecte d'investigació clínica de vasos sanguinis de bioimpressió en 3D de cèl·lules mare, que va ser aplicat per l'Hospital de la Xina Occidental de la Universitat de Sichuan i va proporcionar productes i serveis tècnics per Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd., la presentació de la Comissió està d'acord. El 2022, la investigació clínica amb cèl·lules mare es durà a terme a l'Hospital de la Xina Occidental de la Universitat de Sichuan.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Actualment, Blu-ray Inno ha completat la investigació relacionada amb la farmàcia vascular i la farmacologia i la toxicologia sobre bioimpressió 3D de cèl·lules mare, inclosa la investigació de processos i qualitat en condicions GMP, prop de 100 micos rhesus i experiments amb animals en miniatura Wuzhishan en condicions GLP, entre quins micos rhesus es van observar El cicle més llarg ha superat els 1700 dies i tots els indicadors de seguretat han complert els requisits. No s'ha produït cap estenosi dels vasos sanguinis regenerats i el receptor no necessita prendre medicaments anticoagulants durant molt de temps després de la cirurgia.
Blu-ray Inno també ha creat un sistema complet de gestió de la qualitat al llarg del cicle de vida dels productes de vasos sanguinis bioimpresos en 3D de cèl·lules mare, que inclou prop d'un miler de SOP com ara sistemes de gestió de RD, gestió de producció i gestió d'experiments amb animals, a partir de matèries primeres. , productes intermedis a productes finals. S'han establert estàndards complets de control de qualitat.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Amb el rerefons de la innovació del mecanisme nacional d'investigació clínica de cèl·lules mare, la tecnologia dels vasos sanguinis bioimpresos en 3D de cèl·lules mare compta amb el suport d'agències reguladores a tots els nivells, i la investigació clínica es durà a terme a l'Hospital de la Xina Occidental de la Universitat de Sichuan el 2022. al mateix temps, Blu-ray Inno continuarà complementant els materials de dades experimentals d'acord amb els requisits d'aplicació d'assaigs clínics de la Xina CDE i la FDA dels EUA, i continuarà promovent l'assaig clínic i la comercialització de productes de la cèl·lula mare Projecte de vasos sanguinis bioimpresos en 3D.
Perspectiva
Amb el desenvolupament de la societat i l'economia, els nostres estils de vida han canviat, especialment l'envelliment de la població i l'acceleració de la urbanització. Els estils de vida poc saludables són cada cop més importants. Les malalties cardiovasculars s'han convertit en l'assassí de salut número u més enllà dels tumors, i la taxa d'incidència encara augmenta. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
L'informe apuntava que la prevalença de malalties cardiovasculars al meu país es troba en una etapa d'augment continu, i s'estima que el nombre de persones que pateixen malalties cardiovasculars és d'uns 330 milions.
A tot el món, més de 18 milions de persones moren per malalties cardiovasculars i cerebrovasculars cada any, mentre que hi ha uns 1.800 milions de persones amb possibles malalties cardiovasculars, la qual cosa significa que menys del 10% dels pacients a tot el món han estat tractats de manera eficaç.
El motiu principal és que el tractament actual de les malalties cardiovasculars encara es limita al tractament dels símptomes terminals.
Com intervenir i tractar les malalties en una fase inicial s'ha convertit en una nova direcció de la investigació en tecnologia mèdica.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
