Introducció: Segons l'Organització Mundial de la Salut, a més de 2 milions de dones a tot el món se'ls diagnostiquen càncer de mama cada any. És el càncer més freqüent entre les dones del món, ja que mata prop de 700,000 persones cada any.
Al voltant del 40 per cent de les persones diagnosticades amb la malaltia s'han de sotmetre a una mastectomia, que implica l'extirpació parcial o completa del teixit mamari afectat. No obstant això, amb els tractaments moderns, la taxa de supervivència supera el 90%, la qual cosa significa que cada vegada més dones busquen tractaments de reconstrucció mamària per substituir el teixit perdut.
△Bioprinted breast implants contain patient cells to improve transplant success, image via Healshape
French Healshape rep 6,8 milions en finançament de la Sèrie A
El 23 de gener de 2022, Antarctic Bear va saber que Healshape, una startup francesa de medicina regenerativa, va recaptar 6,8 milions (uns 43 milions de iuans) en finançament de la sèrie A per desenvolupar implants mamaris bioimpresos en 3D utilitzant cèl·lules de pacients vives.
L'empresa, recolzada per l'accelerador de transferència de tecnologia Pulsalys SAS, ha rebut més d'1 milió en fons i subvencions pro bono de França des del seu llançament el gener de 2020.
Healshape's mission is to provide specific 3D bioprinted breast prostheses for breast cancer patients undergoing mastectomy. These implants can be printed in virtually any shape and size and can help rebuild breasts and nipples without the risk of implant rejection.
Sophie Brac de la Perrière, CEO of Healshape, said: "Female patients will have their breasts restored within 6 to 9 months, with no trace of a bioprosthesis. This will help patients accept their own image and recreate their own body. Satisfied."
△Healshape scientists 3D bioprinted custom breast implants, photo from Healshape
Anteriorment, la cirurgia de reconstrucció mamària utilitzava normalment implants artificials o matrius de teixits tous d'altres humans i animals. Els implants d'aquestes fonts sempre corren el risc d'una reacció immune que pot retardar el procés de curació.
Healshape's tissue engineering approach addresses these issues by combining 3D bioprinting technology with live cell cultures taken from the patient's own body.
Implants mamaris absorbibles bioimpresos
Healshape's bioprosthetic technology relies on an absorbable hydrogel that can be 3D bioprinted into any freeform shape. Once implanted in the human body, fat transfer from the patient's own body cells facilitates the colonization of the breast implant and allows it to develop into natural breast tissue, while all of this hydrogel is gradually absorbed and replaced.
Healshape's technology is the result of a bioprinting study in collaboration with a research group led by Christophe Marquette, a senior researcher at the Institute for Molecular and Supramolecular Research at the French National Centre for Scientific Research (ICBMS). Marquette also leads the 3d.FAB platform and founded the tissue engineering company LabSkin Creations. Healshape's bioink technology is currently patent protected.
Marquette added: "Originally, the technology was developed for printing skin substitutes. For the Healshape project, it was necessary to adapt the process to print volumes and ensure subsequent consolidation of the bioink to make it compatible for implantation in vivo" .
Healshape's 3D bioprinting technology is currently in the preclinical stage, with clinical trials expected to begin within the next two years.
Progrés de la investigació de les pròtesis de mama d'impressió 3D global
El 2016, Zhang Xue (pseudònim), que patia càncer de mama, va ser atès a l'Hospital Xijing. En aquell moment, la mida del tumor superava els 6 cm i, malgrat la quimioteràpia neoadjuvant, només es va realitzar una mastectomia total. Els experts van decidir realitzar una cirurgia de reconstrucció mamària amb la impressió 4D assistida per ordinador-de farciments de material biodegradable.
Abans de la cirurgia, l'equip del Departament de Radiologia de l'Hospital de Xijing va fer una ressonància magnètica de la-capa fina. L'equip quirúrgic va recollir amb precisió informació sobre la imatge del tumor i la mama mitjançant ressonància magnètica, i va realitzar una reconstrucció en 3D i una resecció simulada a l'ordinador. Sobre aquesta base, la mida del farciment està dissenyada amb precisió d'acord amb el defecte del teixit simulat i el lloc del defecte s'imprimeix en 3D d'un-a-un.
△ 4D printed biodegradable material filler
El dia de l'operació, el director Ling Rui i el professor associat Zhang Juliang del Departament de Cirurgia Vascular Mamària de l'Hospital Xijing van realitzar una extirpació extensa de càncer de mama esquerre i dissecció de ganglis axil·lars basant-se en els resultats de la simulació per ordinador. Farciment de material biodegradable pre{0}}dissenyat en 4D-per a una reconstrucció mamària amb èxit. El pacient es va recuperar molt després de l'operació i va rebre l'alta al tercer dia. El pacient també va rebre radioteràpia de forma rutinària després de l'operació. Després de diversos re-examens, els implants es van anar formant gradualment i tenien una bona compatibilitat amb els teixits, i el teixit fibrovascular autòleg va començar a créixer.
El 2018, dos estudiants de la Universitat de Plymouth, Rosie Brave i Sam Jackman, van dissenyar un pit fals de color rosa imprès en 3D-que canviarà la vida de les supervivents del càncer de mama.
Brave was inspired by Jackman's mother, who had had surgery and had traditional breast implants installed, but was confused by the "sweaty" and "uncomfortable" breast implants.
Així que Brave i Jackman es van proposar repensar completament el disseny d'implants mamaris i crear dissenys que aportessin alegria a la portadora. Els models impresos en 3D que creen són colorits, lleugers i transpirables, i dissenyats amb aquells que han patit el trauma del càncer de mama i la mastectomia.
El 2019, myReflection, l'inici mèdic-de Nova Zelanda-, va utilitzar escanejos 3D i motlles impresos en 3D per desenvolupar implants mamaris personalitzats per a pacients amb càncer després d'una mastectomia.
La pròtesi utilitza tecnologia d'escaneig 3D per determinar les dimensions externes i està dissenyada amb un nucli interior i un material de silicona amb certificació ISO-a l'exterior.
△Customized breast prosthesis made with 3D printing mold, picture from myReflection
El 2021, la startup biotecnològica Plcoskin, amb seu a Corea del Sud-, va anunciar que lideraria un projecte de recerca conjunt internacional centrat en el desenvolupament d'un nou tipus d'implants mamaris impresos en 3D. Juntament amb la Universitat Yonsei i LipoCoat, una empresa de recobriment de dispositius mèdics amb seu als Països Baixos-, Plcoskin rebrà uns 2.000 milions de wons (1,7 milions) en finançament durant els propers tres anys.
El 2021, el fabricant d'impressores 3D 3D Systems va anunciar recentment un acord de co-desenvolupament amb l'empresa de medicina regenerativa CollPlant per desenvolupar estructures de teixits tous bioimpresos en 3D per a tractaments de reconstrucció mamària. S'utilitzaran estructures de teixit tou per donar suport a la part inferior de la mama i augmentar la cobertura global de l'implant. Igual que Healshape, l'objectiu final és millorar l'èxit de la cirurgia de reconstrucció mamària per als supervivents del càncer.
